Στην πλέον κρίσιμη καμπή της πορείας της εισέρχεται η PhosPrint, καθώς έλαβε το “πράσινο φως” για την έναρξη της πρώτης κλινικής δοκιμής, μετά την ολοκλήρωση seed γύρου χρηματοδότησης ύψους 500.000 ευρώ από το Corallia Ventures TT και τον συνιδρυτή του Google Maps, Lars Rasmussen.
Η επένδυση θα στηρίξει την πρώτη κλινική δοκιμή σε άνθρωπο της πλατφόρμας InvivoLPrint-U, του πρώτου διεθνώς βιοεκτυπωτή που έχει σχεδιαστεί για να ανακατασκευάζει ιστό ουροδόχου κύστης απευθείας στο σώμα του ασθενούς κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Η PhosPrint ιδρύθηκε το 2019 ως spin-off του Ερευνητικού Πανεπιστημιακού Ινστιτούτου Επικοινωνιών και Υπολογιστών (ΕΠΙΣΕΥ) του Εθνικού Μετσόβιου Πολυτεχνείου (ΕΜΠ) και αποτελεί αποτέλεσμα πολυετούς ερευνητικής δραστηριότητας στο εργαστήριο της Σχολής Εφαρμοσμένων Μαθηματικών και Φυσικών Επιστημών, υπό την επίβλεψη της καθηγήτριας Ιωάννας Ζεργιώτη.
Κάθε χρόνο, περισσότεροι από 150.000 ασθενείς παγκοσμίως είναι υποψήφιοι για αφαίρεση της ουροδόχου κύστης (κυστεκτομή) λόγω καρκίνου. Οι υφιστάμενες επεμβάσεις αποκατάστασης βασίζονται στη χρήση εντερικού ιστού και συχνά συνοδεύονται από σοβαρές παρενέργειες, όπως λοιμώξεις, επιπλοκές και σημαντική επιδείνωση της ποιότητας ζωής. Η καινοτομία της PhosPrint επιτρέπει στους ουρολόγους να δημιουργούν μια πλήρως λειτουργική νεοκύστη, χωρίς παρενέργειες, μέσω της εκτύπωσης υγιών κυττάρων του ίδιου του ασθενούς απευθείας στον ιστό κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
Κομβικό ορόσημο η πρώτη κλινική δοκιμή
Η Ιωάννα Ζεργιώτη, co-founder και διευθύνουσα σύμβουλος της εταιρείας, επισημαίνει στο Capital.gr και το Forbes Greece ότι η συγκεκριμένη επένδυση συνιστά ουσιαστική ψήφο εμπιστοσύνης προς την τεχνολογία και την ομάδα. Όπως εξηγεί, η χρηματοδότηση επιτρέπει στην εταιρεία να προσεγγίσει την ολοκλήρωση της πρώτης κλινικής δοκιμής, η οποία αποτελεί κομβικό ορόσημο, καθώς η τεκμηρίωση της ασφάλειας του προϊόντος είναι βασική προϋπόθεση για την προσέλκυση επόμενων επενδυτικών κεφαλαίων.
Σε ό,τι αφορά τη χρήση των κεφαλαίων, η ίδια διευκρινίζει ότι θα κατευθυνθούν κυρίως στην κάλυψη των σημαντικών δαπανών που συνοδεύουν μια πρώτη κλινική δοκιμή. Παράλληλα, μέρος της χρηματοδότησης θα διατεθεί για τη διατήρηση και ενίσχυση της πατενταρισμένης τεχνολογίας, διαδικασία που χαρακτηρίζεται ιδιαίτερα δαπανηρή.
Η έγκριση από EMA και ΕΟΦ
Καθοριστικής σημασίας εξέλιξη αποτελεί η έγκριση της πρώτης κλινικής δοκιμής από τον European Medicines Agency (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σύμφωνα με την κ. Ζεργιώτη, η διαδικασία αξιολόγησης ήταν ιδιαίτερα απαιτητική, καθώς πρόκειται για συνδυαστικό προϊόν που περιλαμβάνει κυτταρική θεραπεία και ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό laser. Είναι αξιοσημείωτο ότι ο φάκελος που κατατέθηκε ξεπέρασε τις 7.000 σελίδες.
Η πρώτη κλινική δοκιμή θα πραγματοποιηθεί σε συνεργασία με το Λαϊκό Νοσοκομείο Αθηνών (Υπεύθυνος ο Καθ. Κων/νος Γ. Στραβοδήμος, Διευθυντής, και ο Επικ. Καθ. Ναπολέων Μουλαβασίλης, Α’ Ουρολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ) και το Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών Γεννηματάς (Συντονιστής Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής Κων/νος Ντούμας και Χαράλαμπος Φραγκουλης, Επιμελητής Α’) με τη συμμετοχή εξειδικευμένων ιατρικών ομάδων. Όπως υπογραμμίζει η κ. Ζεργιώτη, πρόκειται για μία από τις ελάχιστες μελέτες πρώτης φάσης που υλοποιούνται στην Ελλάδα και μάλιστα με τόσο καινοτόμο προϊόν, γεγονός που προσδίδει ιδιαίτερη βαρύτητα στο εγχείρημα.
Η κ. Ζεργιώτη σημειώνει ότι, παρά το υψηλό επιστημονικό επίπεδο που διαθέτει η χώρα, οι μελέτες πρώτης φάσης παραμένουν περιορισμένες, καθώς απαιτούν ανάληψη ρίσκου, σύνθετο συντονισμό και επαρκή χρηματοδότηση. Όπως αναφέρει χαρακτηριστικά, η Ελλάδα βρίσκεται ακόμη στα πρώτα βήματα σε αυτό το πεδίο.
Επόμενες εφαρμογές και διεθνής επέκταση
Σε επίπεδο στρατηγικής ανάπτυξης, η εταιρεία συνεχίζει την έρευνα πέραν της ουροδόχου κύστης, με τον χόνδρο να αποτελεί την επόμενη σαφή προτεραιότητα. Παράλληλα εξετάζονται και άλλες εφαρμογές, όπως το δέρμα, χωρίς να έχει ακόμη οριστικοποιηθεί η τελική κατεύθυνση.
Παράλληλα, αναγκαία για έναν επόμενο χρηματοδοτικό γύρο θεωρείται η επέκταση στο εξωτερικό, καθώς για την υλοποίηση της δεύτερης και της τρίτης φάσης κλινικών δοκιμών θα απαιτηθεί διεύρυνση των νοσοκομείων και σε άλλες χώρες, καθώς και άντληση κεφαλαίων εκτός Ελλάδας.
Ο χρονικός ορίζοντας έως την εμπορική διάθεση του προϊόντος εκτιμάται περίπου στα τέσσερα χρόνια, υπό την προϋπόθεση επιτυχούς ολοκλήρωσης και των τριών φάσεων κλινικών δοκιμών.
Δευτερεύοντα προϊόντα και ενίσχυση εσόδων
Ταυτόχρονα, η PhosPrint διερευνά τη δημιουργία συμπληρωματικών πηγών εσόδων μέσα από δευτερεύοντα προϊόντα που προκύπτουν από την ερευνητική της δραστηριότητα.
Η ομάδα της εταιρείας αριθμεί περίπου 15 άτομα, συμπεριλαμβανομένων εξωτερικών συνεργατών και συμβούλων. Συνιδρυτές της Ιωάννας Ζεργιώτη είναι ο δρ. Απόστολος Κλινάκης (Clinical Director) και η Μαρία Παλλίδου (CFO).
Πηγή: Forbes Greece